Miopia RelaxFlex

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La lente a contatto Relax è stata sviluppata e CE ha approvato l’indicazione della gestione della miopia nei bambini tra gli 8 e i 18 anni con l’indicazione di miopia progressiva.

L’iperoppia periferica relativa viene corretta con la comprovata tecnologia di ottimizzazione del controllo di defocus iperopica (HDC). Ciò garantisce l’imaging ottimizzato dell’intera retina, compresa la periferia. Poiché le lenti a visione singola non correggono questo defocus periferico, il piano focale si trova perifericamente dietro la retina e potrebbe, quindi, essere uno stimolo per la crescita longitudinale.

La struttura è simile a quella di una lente multifocale concentrica, per cui la distanza è esclusivamente al centro. Per la gestione della miopia, la progressione polinomiale con Hyperopic Defocus Control (HDC) si trova nella periferia della lente a contatto.

Le dimensioni e l’inizio della zona HDC sono variabili.

L’esclusivo Relax Design è disponibile in un designsoft relax e un design speciale OrthoK per bambini arguzia progressiva Myopia NightFlex Relax

Descrizione

Superficie dell'immagine senza Relax

Superficie dell'immagine con Relax

Geometria

  • Aree ottiche anteriori e posteriori sferiche
  • 3 diverse varianti ottiche posteriori come OrbiFlex

Dati tecnici

Parameterfromtosteps
Total diameter7.50 mm12.00mm0.01 mm
Base curve6.00 mm9.00 mm0.01 mm
Sphere (CL)-0.25 dpt-40.00 dpt0.01 dpt
Eccentricity0.100.900.01
Defocus Addition+0.50 dpt+9.00 dpt0.01 dpt
Distance optic zone diameter ZOC2.00 mm6.00 mm0.01 mm

Informazioni aggiuntive

Application

Indication

Correction Type

Lens Type

Progettato da

SwissLens

Fitting advice

Use fitting advice for BC and Diameter like for corresponding unifocal design Orbis, Toris or OrbiFlex below

  • HDC: start with default value (Add +1.50 dpt / ZOC 4.50 mm) or use additional measurements
Optimising HDC:

Central optical zone for distance vision (Zoc) by measuring Pupil size in room lighting

  • small Pupil (< 5.00 mm): Zoc = 4.00 mm
  • medium Pupil (5.50 to 6.50 mm): Zoc = 4.50 mm
  • large Pupil (> 6.50 mm): Zoc = 5.00 mm

Peripheral Hyperopic Addition

2 possibilities to measure: 

  • Near Lag of Accommodation – measured with MEM Retinoscopy
    • Position yourself 33-40 cm away from the patient (2.50 -3.00 D accommodative demand). Have them either look at your nose or a near fixation card attached to your retinoscope. Use ±1.00, ±1.50 and ±2.00 flippers and start with looking at the reflex without a correcting lens, sweeping quickly along the horizontal and vertical, checking right then left eyes and then repeating. Try the +1.00 flippers first, and if you still see ‘with’ movement, quickly change to +1.50. If the reflex reverses, you get your answer at +1.25. Once you have got neutralisation or reversal, your last lens is your answer. See how this measurement works on youtube:
  • Near Lag of Fixation – measured with Thorington or Schober Cross
    • Use the Thorington Method or Schober test (or other similar) to measure the needed Addition to bring the cross into the center of the circle.
      Patient hold the test in 33-40 cm in front of the eyes in normal gaze position. Use a red/green or polarisation filter, depending on the test. Ask the patient to look at the cross and circle and let them explain where they are. Try with the binoculars flipper plus power so long until the cross is in the middle of the circle.
      If the disparity indicates an exophoria, then this is not useful and probably the Relax lens will not work as expected.

Consigli applicativi

  • Diametro totale: diametro corneale – 2,00 mm
  • Curva base:
    • ASP: r0 = K piatto (rcfl)
    • Sms:
      • ( rcfl – rcst) ≤ 0,30 mm – > BC = rcfl – 0,05
      • (rcfl – rcst) ≤ 0,40 mm – > rO – rcfl – 0,10
      • (rcfl – rcst) ≤ 0,50 mm – > rO = rcfl – 0,15
  • Appiattimento: ASP & SMS: eccentricità (En) = eccentricità della cornea a 30° arrotondata per eccesso

Consigli applicativi per lenti a contatto gaspermeabili

Geometria

  • Indossare la lente a contatto di prova per almeno 30 minuti. Chiedere al paziente di focalizzarsi sul pavimento per ridurre al minimo la sensazione di corpo estraneo.
  • Valutazione del comfort soggettivo.
  • Sovra-refrazione
  • Esame in lampada a fessura:
    • Valutazione dinamica con illuminazione diffusa:
      • Occhio in sguardo primario e ammiccamento normale.
      • Movimento (velocità) e posizione dopo l’ammiccamento e mentre gli occhi si muovono:
        • Movimento verticale
        • Movimento orizzontale
        • Centratura
        • Una lente ben applicata sarà centrata sulla cornea (±0,5 mm)
        • Il movimento deve essere pronunciato ma non eccessivo (1-2 mm)
  • Valutazione statica con fluoroscopia:
    • Valutazione quando il paziente guarda dritto davanti e la lente è centrato sulla cornea senza alcun impatto delle palpebre sulla lente: valutazione dello spessore del film lacrimale sotto la lente; film lacrimale < 10µm = nessuna floresceina è visibile.
      • zona ottica centrale con allineamento del quadro fluoresceinico
      • zona inter-periferica con piccola quantità di fluoresceina
      • zona periferica con una quantità maggiore di fluoresceina necessaria per un buon ricambio del film lacrimale
Consigli per Toriflex

Il modello ottimale di fluoresceina mostra della fluoresceina al centro e un anello di fluorosceina più largo in periferia (ca. 0,75 mm).
Il movimento verticale dovrebbe essere di circa 1 mm. In caso di movimento eccessivo, diminuire entrambe le curve posteriori centrali (r0fl e r0st) di -0,10 mm. In caso di lente posizionata in basso, aumentare entrambe le curve posteriori centrali (r0fl e r0st) con 0,10 mm; nel caso in cui la palpebra superiore spinga la lente verso il basso, aumentare il diametro totale.

In caso di lente posizionata in alto, diminuire il diametro totale

Solo per Toriflex TP:

In caso di stabilizzazione instabile e/o di lente posizionata in alto, aumentare il prisma a 2,0 cm/m.

AVVISO: il prisma di stabilizzazione induce un prisma ottico. Questo dovrebbe essere regolato su entrambi gli occhi.

Pubblicazione su Relax

Migliorare la zona ottica delle lenti a contatto su misura per la prevenzione della miopia

Diverse istituzioni sanitarie nazionali e internazionali come la World Health Organisation (WHO)[1], il Brian Holden Institute[2] e la British Association of Optometrists (AOP)[3] hanno pubblicato raccomandazioni per l’uso delle lenti a contatto per il controllo della miopia. Anche se la ricerca sulla rifrazione periferica in relazione al controllo della miopia è ancora in corso [4], diversi studi hanno chiaramente indicato che le lenti a contatto multifocali, così come le lenti a contatto ortocheratologiche, hanno un effetto positivo sul rallentamento della progressione della miopia. Walline[5] ha esaminato la letteratura peer-reviewed degli studi che utilizzava le geometrie delle lenti standard attualmente disponibili e ha scoperto che la progressione della miopia può essere ridotta fino a 50%.

La ricerca di Aller [6] tuttavia, mostra un tasso di successo di oltre 70% nella riduzione della miopia. Uno sguardo più attento al lavoro di Aller mostra che è importante non solo testare la visione binoculare quando si applicano lenti a contatto multifocali o ortocheratologiche, ma anche tenerne conto al fine di migliorare questo tasso di successo; e questo è confermato anche in altri studi [7-10] .
La ricerca di Aller[6], tuttavia, mostra un tasso di successo di oltre il 70% nella riduzione della miopia. Questi studi sollevano delle domande: Perché non tutti i bambini e gli adolescenti rispondono positivamente a questi prodotti? Come possiamo migliorare i prodotti in modo che la prevenzione della miopia abbia un effetto positivo su tutti?

Figura 1: Meta-analisi dei dati raccolti nella tesi di Lisa-Maria Mathys Bachelor 2016 ‘Effektive Kontrolle der Myopieprogression: Erstellung einer Metaanalyse und deren Ableitung auf Handlungs’glichkeiten f’r Optometristen’

È questa la chiave per un controllo più efficace della miopia?

Le indagini sulla visione binoculare che influenzano il tasso di successo includerebbero la misurazione del rapporto AC/A, il ritardo accomodativo e qualsiasi eteroforia insieme a una valutazione della sua compensazione.

Un alto movimento di convergenza accomodativa che si verifica con lo sforzo accomodativo (un alto rapporto AC/A) o una phoria decompensativa merita particolare attenzione. Uno studio malese ha mostrato che i bambini con una significativo phoria da vicino hanno maggiori probabilità di sviluppare miopia [11] e questo può essere testato con lo Schober Test, o un test di fixation disparity, alla distanza di lettura abituale. Lo sfero di allineamento può essere utilizzata per indicare quale aggiunta per vicino sarebbe ottimale per il controllo della miopia. Inoltre, è stato dimostrato che anche un lag accomodativo innesca la progressione della miopia e sembra essere più prevalente nei miopi che negli emmetropi [10] . Nel lag accomodativo, l’immagine non si formerebbe sulla retina, ma sarebbe relativamente ipermetropica (cioè dietro la retina) e è stato dimostrato che questo è uno stimolo alla progressione della miopia [12] . Avendo un potere relativamente ipermetropico nella periferia della lente a contatto, l’effetto del lag accomodativo può essere superato. Tra gli altri aspetti che influenzano la progressione della miopia si includono le aberrazioni causate sia dalla pupilla stessa che dalle dimensioni della zona ottica della lente a contatto in relazione al diametro della pupilla [13] . Essi dimostrano come il diametro della pupilla influenza anche la scelta del miglior design delle lenti e questo viene tenuto in considerazione nella nostra progettazione delle nostre lenti individualizzate.

Cosa offre SwissLens?

SwissLens offre uno strumento di calcolo online disponibile presso www.swisslens.ch/toolbox in cui è possibile mettere le misurazioni aggiuntive per ottenere i parametri ideali necessari per una zona per vicino personalizzata, ottenendo il miglior risultato possibile del controllo del defocus iperopico.
La lente a contatto morbida Relax è sul mercato da 9 anni con comprovata efficacia e il feedback dei [14] nostri clienti è stato estremamente positivo. Questo prodotto è disponibile nella variante sferica e torica, con una scelta quasi illimitata di diametri e curve base per garantire un’applicazione perfetta. A seconda della qualità del film lacrimale, offriamo diversi materiali, tra cui il Definitive74 Silicon. Dal 2015, la nostra lente a contatto Relax è disponibile anche nei materiali RGP e al momento stiamo anche sviluppando una versione ortocheratologica. Unendo la disponibilità del nostro strumento online, i test ulteriori che vi consigliamo di eseguire raccomandati da noi e i nostri prodotti Relax, la gestione della miopia diventa più precisa.
Gli studi in corso portano anche a una migliore comprensione del rapporto tra la visione binoculare, la dimensione della pupilla, le variazioni di prescrizione e i meccanismi della crescita longitudinale dell’occhio.

Riferimenti:

Bastian Cagnolati, Periphere Refraktion und Myopieentwicklung – Aggiornamento, die Kontaktlinse, 7-8/2016

[2] Walline JJ 2016, Myopia Control: A Review.

[3] Thomas A. Aller, et al., Controllo della miopia con lenti a contatto Bifocal: una sperimentazione clinica randomizzata

[4] Whatham, A., Influence of accomodation on off-axis refractive errors in myopic eyes

[5] Goss DA, Grosvenor T. Rates of childhood myopia progression with bifocals as a function of nearpoint phoria: consistency of three studies. Optom Vis Sci 1990;67:637Y40.

Fulk GW, Cyert LA, Parker DE. Una prova randomizzata dell’effetto delle lenti a visione singola e bifocali sulla progressione della miopia nei bambini con esoforia. Optom Vis Sci 2000;77:395Y401.

Gwiazda JE, Hyman L, Norton TT, Hussein ME, Marsh-Tootle W, Manny R, Wang Y, Everett D. Accomodation and related risk factors associated with myopia progression and their interaction with treatment in COMET children. Investire Ophthalmol Vis Sci 2004; 45:2143Y51.

Chung, K.M. e E. Chong, Near esophoria is associated with high myopia. Clin Exp Optom, 2000. 83(2): p. 71-75.

[9] Charman, W.N., et al., Rifrazione periferica in pazienti di ortochertologia. Optom Vis Sci, 2006. 83(9): p. 641-8.

[10] Gifford, K. Myopia Profilo – Measuring near lag of accomodation. 2015

[11] Gwiazda, J., et al., A dynamic relationship between myopia and blur-driven accomodation in school-aged children. Vision Res, 1995. 35(9): p. 1299-304.

[12] W.N. Charman, Aberrazioni e miopia, 2005

[13] Michaud Langis; https://www.clspectrum.com/issues/2016/march-2016/defining-a-strategy-for-myopia-control

[14] A. van der Heide, DATA ANALYSIS OF THE EFFECTIVNESS OF THE RELAX CONTACT LENS FOR REDUCING MYOPIA PROGRESSION 2019

Materiali per lenti a contatto rigide

FeaturesOptimum InfiniteBoston XOOptimum ComfortBoston EOContaperm F2Optimum ClassicBoston ES
DK Fatt ISO 9913-160*/44**50*/37**39*/29**30*/22**25*/19**21*/16**16*/12**
ManufacturerContamacPolymertechnologyContamacPolymertechnologyContamacContamacPolymertechnology
Wettability angle8° (3)49° (2)6° (3)49° (2)19° (3)12° (3)52° (2)
Hardness (4)80.779.97983838385.4
Refractive index1.4381.4151.4371.4291.461.451.443
Handling tintclear blue greenblue red green lilablue greenblueclearblue greenblue green
UV
Durability+++++++++++++++++++
Resistance deformation (5)+++++++++++++++++
Long term wearing+++++++++++++
Tear film with lipid+++++++++++++
Tear film with protein++++++++++++++
Wettability+++++++++++++++++

* ×10-11 (cm2/sec) [ml 02/(ml × mm Hg)]

** ×10-11 (cm2/sec) [ml 02/(ml × hPa)]

Materiale di default: Optimum Classic Blue

Garanzia di qualità

Questi materiali sono conformi allo standard ISO 10993-1 che definisce la biocompatibilità dei materiali.

Il processo di produzione di SwissLens garantisce questa biocompatibilità anche dopo il processo di produzione, in particolare senza aggiungere materiale di lucidatura. Questo standard è richiesto dal sistema di garanzia della qualità di SwissLens.